Resumo
Nomes comerciais
Amoxil®, Novamox®, Velamox®, Amox®, Amoxicaps®, Clamoxyl®, Flemoxin®, Ampliron®, Hiconcil®, Bactocil®, Amoximed®, Amoval®, Antibioticil®, Zoxil®, Moxilin®, Amoxitrat®, Farmoxil®, Amovance®,
Apresentações
- Suspensão oral: 125 mg/5 mL, 250 mg/5 mL
- Comprimidos ou cápsulas: 250 mg, 500 mg
- Comprimidos dispersíveis: 875 mg
- Pó para solução injetável (IV): 1 g, 2 g
Dose por Idade/faixa etária
Neonatos (Neofax)
- Peso ≥2 kg: 100 mg/kg/dia VO, divididos em 2 doses
- Peso <2 kg: 75 mg/kg/dia VO, divididos em 2 doses
- Idade: 0 a 59 dias de vida
Pediatria geral
- Infecções leves/moderadas VO: 40 a 50 mg/kg/dia, divididos em 2 ou 3 doses
- Infecções graves VO (ex. pneumonia, otite): até 80–90 mg/kg/dia, divididos em 2 ou 3 doses
- Infecções graves IV: 100 a 200 mg/kg/dia, divididos em 3 a 4 doses
Via de administração
Oral (VO), intravenosa (IV)
Esquema posológico
- Suspensão 250 mg/5 mL:
40 a 90 mg/kg/dia → 1 mL = 50 mg
- Suspensão 125 mg/5 mL:
40 a 90 mg/kg/dia → 1 mL = 25 mg
- Comprimidos:
Crianças ≥30 kg podem usar doses fixas de 250 mg, 500 mg ou 875 mg
(preferir formulações líquidas em crianças menores)
- Via IV (1 g ou 2 g frasco-ampola):
100 a 200 mg/kg/dia, divididos em 3–4 doses
⚠️ Neonatos: intervalo de administração deve ser ajustado conforme idade pós-natal e peso (Neofax)
Farmacologia
Classe Terapêutica
Antibiótico β-lactâmico – Penicilina do grupo das aminopenicilinas
Mecanismo de Ação
Inibe a síntese da parede celular bacteriana ao ligar-se às PBPs (penicillin-binding proteins), levando à lise e morte da bactéria. Atividade bactericida contra vários patógenos Gram-positivos e Gram-negativos não produtores de β-lactamase
Farmacocinética
Geral:
- Absorção oral: rápida, pico sérico em 1 a 2 horas
- Biodisponibilidade: 70–90%
- Distribuição: ampla, inclusive em secreções respiratórias, urina e bile
- Penetração no SNC: limitada; aumenta com meninges inflamadas
- Metabolismo: hepático parcial
- Excreção: predominantemente renal, na forma inalterada
- Meia-vida sérica: 1 a 1,5 horas em crianças maiores
Neonatos (Neofax):
- Meia-vida: varia com a idade pós-natal: 5,2 horas em recém-nascidos até 9 dias 3 horas em RN com 10–52 dias
- Depuração (clearance): 0,096–0,18 L/kg/h
(Neofax – Farmacocinética neonatal)
Interações medicamentosas
- Probenecida: aumenta a concentração sérica de amoxicilina
- Alopurinol: risco aumentado de rash
- Anticoncepcionais orais: pode reduzir eficácia (controverso)
- Anticoagulantes orais: potencial aumento de efeito com uso prolongado
Tipo de Receituário
Prescrição simples (branca), não controlada
Referências bibliográficas
- Fonseca VM et al. Blackbook Pediatria – 5ª ed., 2019
- Young TE, Mangum B. Neofax – 36ª ed., 2024
- Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Lexicomp Pediatric & Neonatal Dosage Handbook. 30th ed. Wolters Kluwer Health; 2024
- UpToDate® – tópico: “Amoxicillin in pediatric infections” (acesso em abr/2025)
- Consulta à bula do medicamento via Anvisa
Cuidados e ajustes
Contraindicações
- Hipersensibilidade à amoxicilina, penicilinas ou outros β-lactâmicos
- História de reação anafilática grave a penicilinas
- Mononucleose infecciosa (↑ risco de rash cutâneo grave)
Efeitos adversos
- Diarreia, náusea, vômito
- Rash, urticária
- Anafilaxia (potencialmente fatal)
- Colite associada a Clostridioides difficile
- Reações cutâneas graves: síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, DRESS, AGEPNEOFAX NOV. 2024
- Hepatotoxicidade (rara)
- Leucopenia, trombocitopenia
Ajustes
Ajustes em insuficiência Renal
Neonatos (Neofax)
Ajustes recomendados conforme idade pós-natal e função renal estimada:
- Recém-nascidos com ≤7 dias de vida: 50 a 100 mg/kg/dose IV a cada 12 horas
- Recém-nascidos com >7 dias de vida: 50 a 100 mg/kg/dose IV a cada 8 horas
- Em disfunção renal significativa, considerar intervalos mais prolongados de acordo com a clínica, peso e função renal estimada
Pediatria geral
- Clearance de creatinina 10–30 mL/min/1,73m²: administrar a cada 12 horas
- Clearance <10 mL/min: dose de 15 a 30 mg/kg a cada 24 horas
- Em pacientes em hemodiálise: administrar dose pós-diálise devido à remoção parcial do fármaco
Ajustes em insuficiência hepática
Neonatos
- Não há recomendações específicas de ajuste para disfunção hepática em recém-nascidos no Neofax
- Em casos de hepatopatia grave, considerar monitorização clínica e laboratorial da função hepática
Pediatria geral
- Ajuste de dose geralmente não é necessário
- Usar com cautela em hepatopatias graves
- Monitorar transaminases (ALT, AST) em caso de uso prolongado ou se houver sinais de toxicidade hepática
Uso na gravidez
- Categoria B (FDA): não há evidência de risco fetal em humanos
- Amplamente utilizado durante todos os trimestres da gestação
- Considerado seguro em protocolos obstétricos e infectológicos
Uso na lactação
- Compatível com aleitamento materno
- Pequenas quantidades são excretadas no leite, sem relatos significativos de eventos adversos
- Não há necessidade de suspender o aleitamento
Precauções Especiais
- Pode causar superinfecção fúngica (ex. candidíase oral ou anal) com uso prolongado
- Observar sinais de colite pseudomembranosa em casos de diarreia persistente
- Evitar administração concomitante com aminoglicosídeos na mesma linha venosa (risco de inativação in vitro)
- Monitorar função renal em pacientes com risco de lesão tubular ou em uso prolongado
- Risco de rash aumentado em pacientes com mononucleose infecciosa
- Em neonatos, ajustar intervalos conforme idade e clearance estimado (Neofax)
Compatibilidade IV e diluição:
- Compatível com solução fisiológica 0,9% e glicose 5%
- IV direta: 50–100 mg/mL em 3–5 minutos
- Infusão intermitente: diluir para 10–40 mg/mL, infundir em 10–30 minutos
- Não compatível com aminoglicosídeos na mesma seringa ou linha