Resumo
Nomes comerciais
Claforan®, Cefotax®, Cefotaxima Prati-Donaduzzi®, Cefotaxima ABL®, Cefotaxima Eurofarma®
Apresentações
Pó para solução injetável: 500 mg, 1 g e 2 g
Dose por Idade/faixa etária
Neonatos (neofax):
- ≤34 semanas:
- 0–7 dias: 50 mg/kg/dose IV a cada 12h
- >7 dias: 75 mg/kg/dose IV a cada 12h
- >34 semanas:
- 0–28 dias: 50 mg/kg/dose IV a cada 8h
- Em meningite: até 75 mg/kg/dose a cada 6–8h, dependendo da gravidade e idade gestacionalNEOFAX NOV. 2024
Pediatria geral:
- 100–150 mg/kg/dia divididos a cada 6–8h
- Infecções graves (meningite, sepse): até 200 mg/kg/dia, fracionados
- Dose máxima: 12 g/dia
Via de administração
Intravenosa (IV lenta ou infusão)
Intramuscular (IM com lidocaína sem epinefrina)
Intramuscular (IM com lidocaína sem epinefrina)
Esquema posológico
Frasco 1 g reconstituído com 10 mL:
Concentração final: 100 mg/mL
Exemplo: 50 mg/kg = 0,5 mL/kg
Diluição para IV intermitente:
Infundir em 10 a 30 minutos
Concentração: 10–40 mg/mL
Compatível com: SF 0,9%, SG 5%, SG10%
Farmacologia
Classe Terapêutica
Antibiótico β-lactâmico – cefalosporina de 3ª geração
Mecanismo de Ação
Inibe a síntese da parede celular bacteriana por ligação às proteínas ligadoras de penicilina (PBPs), resultando em lise celular. Ação bactericida contra uma ampla variedade de Gram-negativos e alguns Gram-positivos (neofax)
Farmacocinética
- Volume de distribuição: 0,64 L/kg em neonatos com idade gestacional média de 31,5 semanas
- Clearance: 0,12 L/kg/h (variação de 0,04 a 0,26)
- Meia-vida sérica: média de 3,63 horas (variação de 1,67 a 10,35h), inversamente proporcional à idade gestacional (neofax)NEOFAX NOV. 2024
- Excreção: Renal, parcialmente como droga inalterada (20–36%) e parcialmente como metabólito ativo (15–25%)
- Metabolismo: Hepático para desacetilcefotaxima (ativo)
Interações medicamentosas
- Potencial aumento da toxicidade hematológica em associação com outros mielotóxicos.
- Pode causar reação falso-positiva para glicosúria com testes de redução de cobre (recomenda-se uso de testes enzimáticos).
- Evitar administração rápida em bolus central: relatos de arritmias graves (neofax)
Tipo de Receituário
Receita branca comum. Uso hospitalar, não sujeito a controle especial.
Referências bibliográficas
- Fonseca VM et al. Blackbook Pediatria – 5ª ed., 2019
- Young TE, Mangum B. Neofax – 36ª ed., 2024
- Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Lexicomp Pediatric & Neonatal Dosage Handbook. 30th ed. Wolters Kluwer Health; 2024
- UpToDate® – tópico: “Cefotaxime: Pediatric dosage, indications and pharmacology” (acesso em abr/2025)
- Consulta à bula do medicamento via Anvisa
Cuidados e ajustes
Contraindicações
- Hipersensibilidade a cefalosporinas ou outros antibióticos β-lactâmicos.
- Utilizar com cautela em pacientes com histórico de colite pseudomembranosa ou distúrbios gastrintestinais.
Efeitos adversos
- Reações cutâneas como rash, prurido, eritema multiforme e urticária.
- Eventos hematológicos: eosinofilia, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia e, raramente, pancitopenia.
- Gastrointestinais: diarreia, náusea, vômito.
- Risco de infecção fúngica (ex: candidíase) aumentado com uso prolongado, principalmente em neonatos de muito baixo peso.
- Reações alérgicas sistêmicas como febre medicamentosa, anafilaxia e síndrome de DRESS foram descritas.
- Pode ocorrer reação falso-positiva para glicosúria com testes baseados em cobre.
Ajustes
Renal
Neonatos: o ajuste deve considerar a idade pós-natal e gestacional.
Neonatos: o ajuste deve considerar a idade pós-natal e gestacional.
- Clearance <20 mL/min/1,73 m²: reduzir a dose para 50% da habitual ou dobrar o intervalo entre as administrações
- ClCr 20–30 mL/min: reduzir a dose para 75%
- ClCr <20 mL/min: reduzir a dose para 50% e administrar a cada 12–24h
Monitorar creatinina sérica seriada em pacientes críticos, especialmente em uso prolongado.
Hepática
- Não há necessidade de ajuste de dose em pacientes com disfunção hepática isolada.
- Monitorar transaminases hepáticas e bilirrubinas em uso prolongado ou em associação com medicamentos hepatotóxicos.
Uso na gravidez
- Categoria B (FDA).
- Estudos em animais não demonstraram risco fetal.
- Utilizada com segurança em infecções graves durante a gestação.
Uso na lactação
- Excretada em pequenas quantidades no leite materno.
- Considerada compatível.
- Não há relatos de efeitos adversos relevantes em lactentes, mas recomenda-se monitorar em caso de uso prolongado.
Precauções Especiais
- Infundir lentamente (10 a 30 minutos) em concentrações de 10–40 mg/mL para evitar reações adversas locais.
- Evitar infusão rápida em veia central devido a relatos de arritmias.
- Em neonatos, o uso precoce de cefalosporinas de 3ª geração foi associado a maior risco de candidíase invasiva em bebês de muito baixo peso.
- Compatível com: SG 5%, SG 10%, SF 0,9%
- Compatível com: amikacina, aztreonam, cafeína, cimetidina, clindamicina, famotidina, gentamicina, heparina, midazolam, metronidazol, morfina, penicilina G, propofol, remifentanil
- Incompatível com: fluconazol, bicarbonato de sódio, vancomicina, azitromicina