Resumo
Nomes comerciais
Atlansil®, Aratac®, Amioron®, Ancoron®, Miodaron®, Amicor®, Cordanaron®, Amiodarona Cristália®, Amiodarona JP Farma®
Apresentações
Solução injetável: 50 mg/mL (ampolas de 3 mL)
Solução pronta para infusão (sem conservantes): 150 mg/100 mL (1,5 mg/mL – Nexterone®)
Comprimidos: 100 mg, 200 mg
Solução oral manipulada: 5 mg/mL (uso hospitalar ou formulação extemporânea)
Dose por Idade/faixa etária
Neonatos:
- Dose de ataque IV:
- 5 mg/kg por infusão lenta em 20 a 60 minutos
- Manutenção IV:
- 7 a 15 mcg/kg/min (10 a 20 mg/kg/dia)
- Via oral:
- 5 a 10 mg/kg/dose a cada 12 horas
Pediatria geral:
- Dose de ataque IV:
- 5 mg/kg diluído em SG 5% em 20 a 60 min
- Manutenção IV:
- Iniciar com 5 a 10 mcg/kg/min,
- Podendo ajustar até 15 mcg/kg/min
- Oral:
- 5 a 10 mg/kg/dose a cada 12 horas;
- Ajustar conforme resposta e ECG
- Transição oral deve ocorrer após 24–48h de estabilização IV
Via de administração
• Intravenosa (infusão lenta ou contínua)
• Oral (comprimidos ou solução manipulada)
• Oral (comprimidos ou solução manipulada)
Esquema posológico
Ampola 50 mg/mL (3 mL):
• Diluir em SG 5% até concentração final de 1 a 2 mg/mL
• Infundir em bomba com filtro in-line
• Preferir via central; evitar SF 0,9% (precipitação)
• Proteção da luz e uso em frasco de vidro ou poliolefinas (não usar frascos de PVC)
Solução oral manipulada 5 mg/mL:
• Preparar com base em comprimidos, diluindo em veículo apropriado (ex: Ora-Plus/Ora-Sweet)
• Estável por até 30 dias sob refrigeração
Farmacologia
Classe Terapêutica
Antiarrítmico classe III (com efeitos de todas as classes de Vaughan-Williams)
Mecanismo de Ação
Prolonga o potencial de ação e o período refratário do miocárdio ao bloquear canais de potássio. Também inibe canais de sódio, bloqueia beta e alfa-adrenérgicos, reduz frequência nodal e aumenta tempo de condução.
Farmacocinética
Volume de distribuição: muito elevado (acúmulo tecidual)
Meia-vida: 26 a 107 dias (adultos); sem dados neonatais confiáveis
Biodisponibilidade oral: 50%
Ligação proteica: >95%
Metabolismo hepático (CYP3A4, CYP2C8); excreção biliar
Interações medicamentosas
• Eleva níveis de digoxina, fenitoína, varfarina
• Potencializa efeito de outros antiarrítmicos e betabloqueadores
• Risco de torsades de pointes com QT prolongado
Tipo de Receituário
Receita branca comum
Referências bibliográficas
• Young TE, Mangum B. Neofax – 36ª ed., 2024
• Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Lexicomp Pediatric & Neonatal Dosage Handbook, 30ª ed., 2024
• Fonseca VM et al. Blackbook Pediatria – 5ª ed., 2019
• UpToDate® – tópico: “Amiodarone use in neonates and children” (acesso em abr/2025)
• Consulta à bula do medicamento via Anvisa
Cuidados e ajustes
Contraindicações
• Bradicardia sinusal, bloqueio AV de 2º ou 3º grau
• Doença do nó sinusal sem marcapasso
• Hipersensibilidade ao iodo
Efeitos adversos
Cardíacos: bradicardia, bloqueios AV, hipotensão (principalmente IV rápida)
Respiratórios: pneumonite intersticial, fibrose pulmonar (uso crônico)
Hepáticos: elevação de transaminases, hepatite
Neurológicos: tremores, ataxia, parestesias
Oculares: microdepósitos corneanos, visão turva
Endócrinos: hipotireoidismo ou hipertireoidismo
Cutâneos: fotossensibilidade, descoloração azulada
Ajustes
Renal:
• Não requer ajuste
Hepática:
• Metabolismo hepático intenso – evitar em disfunção grave
• Monitorar TGO/TGP semanal nas primeiras semanas
Uso na gravidez
Categoria D – uso restrito a situações em que os benefícios superem os riscos
Uso na lactação
Não recomendado (excreção em leite humano, risco de toxicidade)
Precauções Especiais
• Preferir soluções livres de benzil álcool em neonatos (ex: Nexterone®)
• Monitorar ECG, eletrólitos e função hepática
• Evitar infusão em PVC
• Verificar interações medicamentosas antes do início